'Autorização da Anvisa para testes com polilaminina não significa aprovação de tratamento'

Luis Fernando Correia fala sobre a decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que autorizou o início de testes clínicos de fase 1 com a polilaminina em pacientes com lesão traumática da medula espinhal. Para o comentarista, a autorização não deve ser confundida com a aprovação de um tratamento eficaz. Estudos de fase 1 têm como objetivo principal avaliar a segurança da substância, verificando possíveis efeitos adversos e a viabilidade do procedimento, sem comprovar sua eficácia clínica.

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